在新華制藥77周年前夕，公司收到關(guān)于碳酸氫鈉片（0.3 g和0.5 g）《藥品補充申請批準通知書》，兩個品規(guī)雙雙通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價，其中0.3 g品規(guī)的碳酸氫鈉片屬全國第二家過評！
碳酸氫鈉片為臨床常用的抗酸劑，口服后可迅速中和胃酸，改善胃腸道內(nèi)的酸堿度，主要用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸，達到治療胃病的效果，尤其對胃酸分泌過多導致的功能性消化不良，反流性食管炎、胃及十二指腸潰瘍、慢性胃炎等效果明確；該產(chǎn)品也可用于堿化尿液及酸血癥；據(jù)《中國知網(wǎng)》文獻記載，口服碳酸氫鈉片可以用于預防留置雙J管術(shù)后附壁結(jié)石的形成，且該產(chǎn)品聯(lián)合常規(guī)抗菌藥物，可有效改善霉菌性陰道炎和復發(fā)性外陰陰道假絲酵母菌病的臨床癥狀，并降低復發(fā)率。
碳酸氫鈉片已進入2020年國家甲類醫(yī)保目錄，是最早進入我國基本藥物目錄的品種之一。據(jù)公開資料顯示，碳酸氫鈉片市場需求量大，2018年全球年銷售額4.7億美元。
在碳酸氫鈉片的一致性評價研究過程中，新華制藥一直堅持“產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系企業(yè)生命，藥品質(zhì)量關(guān)系人的生命”的質(zhì)量理念，經(jīng)過全公司的不懈努力，藥學研究中各項指標逐一檢測，結(jié)果顯示本公司生產(chǎn)的碳酸氫鈉片質(zhì)量和療效均與原研藥品一致，為公司繼續(xù)開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經(jīng)驗。
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