編者按:
　　增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力是國家推進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的重大決策部署,對實現(xiàn)我省制造業(yè)由大到強(qiáng)極為重要。近日,我省對軌道交通裝備、高端船舶和海洋工程裝備、工業(yè)機(jī)器人、新能源(電動)汽車、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)機(jī)械、高端醫(yī)療器械和藥品六大領(lǐng)域,組織開展了制造業(yè)核心競爭力提升專題調(diào)研活動,記者走訪形成一組“制造業(yè)核心競爭力提升系列報道”,敬請關(guān)注。
　　山東是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省,自主研發(fā)投入不足、產(chǎn)品附加值偏低、中藥和醫(yī)療器械發(fā)展相對滯后、國際化程度較弱等問題是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的短板。加大科技投入、促進(jìn)轉(zhuǎn)型升級,是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必然選擇。
　　在我省組織實施國家發(fā)改委增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力重大工程包一周年之際,記者走訪部分被重點扶持醫(yī)藥企業(yè),近距離感受創(chuàng)新為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來的變化。
　　走進(jìn)佳田影像數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)(DR)檢查室,記者看到一張清晰的X光片,經(jīng)過圖像后處理功能,DR具有更廣的動態(tài)范圍,醫(yī)生能夠從一次照射的結(jié)果里看到肺、心臟、骨骼、起搏器等,可以為身體各部位進(jìn)行檢查。
　　佳田影像把創(chuàng)新與研發(fā)放在首位,通過自主研發(fā)X射線攝影系統(tǒng)(DR)來促進(jìn)公司轉(zhuǎn)型升級。經(jīng)過8年的研發(fā)與檢測,佳田影像的數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)面向市場,“我們一開始就瞄準(zhǔn)數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng),DR所使用的平板探測器的極限空間分辨率達(dá)到3.6LP/mm,像素總值更是達(dá)到900萬之多,為顯示人體組織細(xì)微結(jié)構(gòu)提供了強(qiáng)大的保證。”公司董事會秘書長張秀蘭介紹DR,“數(shù)字化影像最大的優(yōu)勢在于豐富強(qiáng)大的圖像后處理功能,為影像診斷中的細(xì)節(jié)觀察、前后對比、定量分析提供全面的技術(shù)支持。”目前,該產(chǎn)品已取得多項實用新型專利、十個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。
　　“由于DR輻射劑量極低,極大地降低了射線對醫(yī)師和病人的傷害。”張秀蘭介紹說,DR可以接入醫(yī)院的HIS/RIS系統(tǒng),縮短拍片的輔助時間,從根本上避免了產(chǎn)生病人信息的錯誤。只要有網(wǎng)絡(luò),可以在任何地方把病人的X片直接傳輸?shù)礁鞔筢t(yī)院。
　　據(jù)了解,佳田影像在成立之初,廠房和辦公樓都是租賃的,股東的投資基本上全部用于產(chǎn)品的研發(fā),到2014年初取得第一個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,公司已經(jīng)累計投入三千多萬元的研發(fā)經(jīng)費,近兩年的投入也在銷售額收入的15%以上。目前,佳田已經(jīng)成功開發(fā)出了10個型號的數(shù)字化X射線機(jī)、2個型號的數(shù)字化胃腸DR一體機(jī)、6個型號的多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀和2個型號的彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)。
　　張秀蘭也提到企業(yè)面臨的問題:研發(fā)經(jīng)費高、周轉(zhuǎn)時間較長,而公司所在地兗州地處魯西南,在人才引進(jìn)方面有非常大的局限性。“目前,我們一方面把研發(fā)中心放在靠近醫(yī)療器械聚集的發(fā)達(dá)地區(qū),包括蘇州和深圳。另一方面與大學(xué)、醫(yī)院和科研院所合作,進(jìn)行技術(shù)難題攻關(guān)。”張秀蘭說。
　　隨著方案的實施,我省高端醫(yī)療器械和藥品產(chǎn)業(yè)化水平加快。據(jù)介紹,2015年規(guī)模以上的山東醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)為832家(比2014年增加了69家企業(yè)),占全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)10.48%,是全國31個省、市、自治區(qū)主營業(yè)務(wù)收入唯一過四千億元的省份。
　　省宏觀經(jīng)濟(jì)研究院區(qū)域經(jīng)濟(jì)研究所所長高福一認(rèn)為,目前產(chǎn)業(yè)推動轉(zhuǎn)型升級還面臨企業(yè)自主創(chuàng)新能力和動力不足、行業(yè)協(xié)會創(chuàng)新推動作用沒有發(fā)揮出來等問題。創(chuàng)新不光是指技術(shù)創(chuàng)新,還應(yīng)該把模式創(chuàng)新、組織創(chuàng)新綜合起來。
　　創(chuàng)新既有新產(chǎn)品的研發(fā),又包括現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量水平的提升。山東新華制藥股份有限公司利用搬遷的機(jī)會開展產(chǎn)品品種的升級。“我們通過技術(shù)進(jìn)步每年帶來成本降低費用大概在上億元。”山東新華制藥股份有限公司總經(jīng)理杜德平說。以公司對碳纖維的應(yīng)用為例,利用其對雜質(zhì)吸附能力比顆?；钚蕴课侥芰?qiáng)等優(yōu)點,在制藥行業(yè)的純化過程、廢氣吸附回收等工序過程中,減少固廢產(chǎn)生量50%以上。
　　在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整中,新華制藥利用自己與國際有名大企業(yè)業(yè)務(wù)合作的優(yōu)勢,立足于制劑產(chǎn)品,把制劑市場擴(kuò)大到全球。杜德平介紹說:“從2010年開始,公司對新產(chǎn)品開始逐步立項,現(xiàn)在大概有100多個品種。固體制劑線還通過了英國MHRA認(rèn)證,目前,布洛芬片銷售到英國大概5萬多片。”
　　目前,新華制藥現(xiàn)有制劑品種生產(chǎn)批準(zhǔn)文號297個(其中注射劑品種136個,國家一類新藥文號7個)。擁有完善的藥品質(zhì)量管理體系,全部產(chǎn)品和生產(chǎn)線通過了我國新版GMP認(rèn)證,數(shù)十個產(chǎn)品通過了美國FDA和歐盟EDQM審計,注射劑生產(chǎn)線通過了國際藥房協(xié)會(IDA)認(rèn)證,實現(xiàn)了制劑產(chǎn)品出口歐盟高端市場。
　　這與我省提出的深入醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級實施方案相一致,要用新技術(shù)改造升級傳統(tǒng)企業(yè):對于以生產(chǎn)原料藥和傳統(tǒng)藥物為主的企業(yè),必須利用新技術(shù),加快改造提升的步伐；要加快對外合作,重點突破制劑產(chǎn)品、中藥和醫(yī)療器械出口。
　　新華醫(yī)藥除了內(nèi)部設(shè)置階段性成果獎勵,也比較注重外部合作關(guān)系,與國內(nèi)外50多家大學(xué)、科研院所、新藥研發(fā)公司開展新藥開發(fā)合作。目前,公司開展臨床研究品種22個、在CEP排隊待審的品種67個,另布局研發(fā)新藥產(chǎn)品102個。
　　“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)系全民健康,市場需求巨大,高端醫(yī)療器械和藥品是推動我省制造業(yè)由大到強(qiáng)的關(guān)鍵性行業(yè)之一,我們將持續(xù)引導(dǎo)轉(zhuǎn)型升級、鼓勵行業(yè)健康發(fā)展。”省發(fā)改委工業(yè)處負(fù)責(zé)人介紹說。
　　如何把企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品的積極性、主動性激發(fā)出來?高福一建議,行業(yè)協(xié)會要擔(dān)負(fù)起對整個創(chuàng)新的推動作用。政府應(yīng)該把創(chuàng)新驅(qū)動的優(yōu)惠政策落實到位,同時要分清楚政府和市場主體的責(zé)任,政府要精準(zhǔn)發(fā)力,找準(zhǔn)切入點,為創(chuàng)新提供良好的政策、市場環(huán)境。
 

刊登于：《大眾日報》2016年7月7日第11版