阿司匹林(Aspirin)也叫乙酰水楊酸,是一種歷史悠久的解熱鎮(zhèn)痛藥,也是被老百姓廣泛認(rèn)可的物美價(jià)廉常用藥。目前,新華制藥年產(chǎn)能達(dá)1.5萬噸,居世界第一位,是我國唯一通過美國FDA認(rèn)證與歐盟COS認(rèn)證的品牌,產(chǎn)品出口北美、歐盟等國際高端市場。
　　為促進(jìn)臨床用藥規(guī)范,探討小劑量阿司匹林使用標(biāo)準(zhǔn),前不久,由新華制藥支持,中國老年學(xué)會(huì)、中國康復(fù)醫(yī)學(xué)會(huì)、中國心臟聯(lián)盟授權(quán),著名心血管專家胡大一教授牽頭,30多名心腦血管專家參與,編撰完成《阿司匹林抗栓治療手冊》,并在北京舉行首發(fā)式。
　　該手冊全面總結(jié)了目前使用的阿司匹林劑型,首次提到了腸溶緩釋劑型的優(yōu)勢在于腸道內(nèi)緩慢釋放與吸收,較腸溶劑型進(jìn)一步降低胃腸道不良反應(yīng),明確指出50mg作為起始劑量在腦血管領(lǐng)域證據(jù)確鑿,并且融入個(gè)體化治療理念,為廣大群眾就醫(yī)用藥提供了規(guī)范化服務(wù)。

　　2014年《中國心血管病報(bào)告》顯示,我國心血管病風(fēng)險(xiǎn)因素持續(xù)增長,心血管病發(fā)病率和死亡率居高不下,預(yù)計(jì)全國共有2.9億心血管病患者,加強(qiáng)心血管病防治已經(jīng)刻不容緩。
　　為改善這一局面,2015年伊始,由新華制藥支持,中國老年學(xué)學(xué)會(huì)心腦血管病專業(yè)委員會(huì)、中國康復(fù)醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病專業(yè)委員會(huì)、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)循證醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)、中國心臟聯(lián)盟共同組織專家制訂的《阿司匹林抗栓治療手冊》于前不久完成,并在北京舉行首發(fā)式,為科學(xué)規(guī)范使用阿司匹林、遏制心血管病風(fēng)險(xiǎn)提供了幫助。
                                                                        科學(xué)服用
                                                                   實(shí)現(xiàn)療效最大化
　　“目前我國公民心血管病負(fù)擔(dān)日益加重,成為重要公共衛(wèi)生問題。加強(qiáng)心血管病防治刻不容緩。阿司匹林是循證醫(yī)學(xué)證據(jù)充分、適應(yīng)證廣泛和最佳成本效益比的抗栓藥物。各國權(quán)威指南均將阿司匹林列為抗栓治療的基礎(chǔ)用藥,是心腦血管疾病防治的基礎(chǔ)用藥。然而調(diào)查卻顯示,由于對阿司匹林臨床地位認(rèn)識(shí)不足以及顧慮其不良反應(yīng)等原因,仍有部分能從阿司匹林治療中獲益的心腦血管病患者未能服用或長期服用阿司匹林,這種現(xiàn)象在基層尤為普遍。所以,針對小劑量阿司匹林的臨床應(yīng)用,應(yīng)注重循證醫(yī)學(xué)與個(gè)體化用藥結(jié)合的原則,提出應(yīng)該探討阿司匹林的中國劑量,解決中國患者的問題,使藥物治療獲益最大化。”中國老年學(xué)學(xué)會(huì)副會(huì)長、中國康復(fù)醫(yī)學(xué)會(huì)心血管專業(yè)委員會(huì)主任委員、北京大學(xué)人民醫(yī)院胡大一教授在2015年10月31日召開的《阿司匹林抗栓治療手冊》媒體見面會(huì)上闡述了上述觀點(diǎn)。
　　胡大一教授會(huì)中介紹到,“為了改善這種局面,2015年伊始,由中國老年學(xué)學(xué)會(huì)心腦血管病專業(yè)委員會(huì)、中國康復(fù)醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病專業(yè)委員會(huì)、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)循證醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)、中國心臟聯(lián)盟共同組織專家制訂《阿司匹林抗栓治療手冊》(以下簡稱“手冊”),全國30余位心血管、腦血管和流行病學(xué)專家參與了這項(xiàng)工作。在為期8個(gè)月的時(shí)間內(nèi),專家組舉行了多次討論會(huì),現(xiàn)已完成了《手冊》的編纂工作。相信《手冊》的正式發(fā)布,將對指導(dǎo)基層的抗栓治療,改善基層用藥現(xiàn)狀,促進(jìn)合理用藥起到積極的推動(dòng)作用。”
　　《手冊》執(zhí)筆人、北京大學(xué)人民醫(yī)院的孫藝紅教授介紹了《手冊》的起草、審稿、定稿工作?！妒謨浴芬詥柎鸬男问?針對基層較為關(guān)心的一級預(yù)防、二級預(yù)防、不良反應(yīng)及防治、常見臨床問題及處理、特殊人群使用的注意事項(xiàng)等,分為72個(gè)小問題予以解答,力求證據(jù)確鑿,簡潔易懂。
　　孫藝紅教授強(qiáng)調(diào),阿司匹林作為歷史最悠久的抗栓藥,在未來仍然具有重要的地位與應(yīng)用價(jià)值,應(yīng)推動(dòng)基層的規(guī)范應(yīng)用?！妒謨浴穼⒃?015年中華全科醫(yī)師雜志第12期全文刊出。
                                                                  推動(dòng)基層用藥規(guī)范化
　　對于基層比較關(guān)心的常見問題,《手冊》專家組一致認(rèn)為,根據(jù)臨床研究證據(jù),預(yù)防冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病的最低有效劑量為75mg/d,預(yù)防缺血性卒中的最低有效劑量為50mg/d。
　　阿司匹林何時(shí)服用最好,目前沒有定論,最重要的是長期堅(jiān)持服用阿司匹林,因?yàn)榘⑺酒チ忠坏┥?其抗血小板聚集作用是持續(xù)性的,不必過分強(qiáng)調(diào)某一時(shí)辰服藥。
　　阿司匹林餐后還是空腹服用一直存在爭議,目前臨床常用的阿司匹林為腸溶或腸溶緩釋劑型,外有一層耐酸的包衣,保護(hù)它通過胃內(nèi)酸性環(huán)境不被溶解,到達(dá)小腸堿性環(huán)境緩慢釋放吸收,以減少胃腸道不良反應(yīng)。如在飯中或飯后服,阿司匹林會(huì)與食物中堿性物質(zhì)混合延長胃內(nèi)停留時(shí)間,釋放阿司匹林會(huì)產(chǎn)生胃腸道副作用?？崭狗每煽s短胃內(nèi)停留時(shí)間,順利到達(dá)吸收部位——小腸。因此,建議阿司匹林腸溶或腸溶緩釋片最好空腹服用；
　　目前使用的阿司匹林劑型主要有平片、腸溶以及腸溶緩釋劑型。各種劑型均有不同的特點(diǎn),長期使用要注意根據(jù)劑型特點(diǎn)個(gè)體化給藥,其中腸溶緩釋劑型的優(yōu)勢在于腸道內(nèi)緩慢釋放與吸收,提高生物利用度,減少腸胃刺激,血藥濃度更趨平穩(wěn)。
　　來自北京大學(xué)第一醫(yī)院的劉梅林教授在發(fā)言中指出,根據(jù)北大醫(yī)院老年內(nèi)科多年血小板聚集率檢測的臨床經(jīng)驗(yàn),阿司匹林40mg/日仍具有明顯抑制血小板聚集率的作用,服用劑量與血小板聚集率、出血風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)。患者服用阿司匹林時(shí)應(yīng)評估出血風(fēng)險(xiǎn),尤其是胃腸道出血風(fēng)險(xiǎn)。建議根據(jù)病情需要,進(jìn)行個(gè)體化選擇,服用阿司匹林時(shí)嚴(yán)密監(jiān)測并預(yù)防出血,必要時(shí)使用PPI或H2受體拮抗劑。對于支架術(shù)后、急性冠脈綜合征等患者一年內(nèi)應(yīng)盡量堅(jiān)持服用阿司匹林75-100mg/日等雙聯(lián)抗血小板治療。但對于一級預(yù)防人群,應(yīng)充分評估獲益和風(fēng)險(xiǎn),強(qiáng)調(diào)在獲益遠(yuǎn)超過風(fēng)險(xiǎn)的前提下使用小劑量阿司匹林。
                                                                     新華制藥
                                                             創(chuàng)新擦亮金字招牌
　　河北省人民醫(yī)院副院長、老年病科主任郭藝芳教授對《手冊》的撰寫過程予以了深切關(guān)注,他指出,血栓栓塞事件是心血管病致死致殘的主要機(jī)制之一。長期以來,阿司匹林在心血管疾病防治中一直發(fā)揮著重要作用。確鑿證據(jù)表明,對于已經(jīng)發(fā)生心血管疾病的患者,長期應(yīng)用小劑量阿司匹林進(jìn)行二級預(yù)防,可以顯著降低心肌梗死、腦卒中以及心臟性死亡與全因死亡率。因而,阿司匹林被視為心血管病二級預(yù)防的基石。應(yīng)以中國心血管病預(yù)防指南以及抗血小板治療中國專家共識(shí)等針對我國人群制定的指南性文件為依據(jù),確定接受阿司匹林治療的適宜人群,這也是《阿司匹林抗栓治療手冊》編撰并推廣的最終目的。
　　作為《手冊》的積極支持者,山東新華制藥股份有限公司將一如既往地配合專家組推廣《手冊》。新華制藥副總經(jīng)理賀同慶指出,新華牌阿司匹林原料藥是業(yè)界公認(rèn)的金字招牌,目前年產(chǎn)能達(dá)1.5萬噸,居世界第一位,是唯一通過美國FDA認(rèn)證與歐盟COS認(rèn)證的品牌,產(chǎn)品出口北美、歐盟,具有強(qiáng)大的規(guī)模及質(zhì)量優(yōu)勢。同時(shí),近年來,新華制藥致力于促進(jìn)抗栓治療領(lǐng)域的學(xué)術(shù)推廣與臨床教育工作,從而推動(dòng)中國健康事業(yè)的不斷發(fā)展。
　　賀同慶向與會(huì)專家表示,新華制藥有能力也有責(zé)任為中國人提供高品質(zhì)的阿司匹林制劑,為護(hù)航健康作出積極貢獻(xiàn),這也是一個(gè)國有制藥企業(yè)應(yīng)擔(dān)的社會(huì)責(zé)任。介寧是新華制藥堅(jiān)持科技創(chuàng)新首創(chuàng)的小劑量阿司匹林,是具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利新藥,具有腸溶加緩釋雙重保障、劑量調(diào)整靈活方便的獨(dú)特優(yōu)勢,新華制藥將不斷提供臨床證據(jù),支持其在臨床大規(guī)模推廣使用。
　　據(jù)了解,該藥2013年獲國家專利證書,其原料藥技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目被列為“國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”。此外,該藥屬于國家發(fā)改委低價(jià)藥品目錄產(chǎn)品,按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析常用的成本與效果、效用、效益的分析理論,患者依從性好,長期服用臨床獲益明顯。（焦玉舉  周樹娥）

刊登于：2015年11月23日《淄博日報(bào)》第四版