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【淄博晚報(bào)】新華制藥:始終遵循“兩個(gè)生命”質(zhì)量理念
日期:2012-03-01

 新華制藥:始終遵循“兩個(gè)生命”質(zhì)量理念 
                               ——晚報(bào)記者專訪市人大代表、新華醫(yī)藥集團(tuán)董事長張代銘

   “產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系企業(yè)生命,藥品質(zhì)量關(guān)系人的生命。‘兩個(gè)生命’的質(zhì)量理念貫穿于新華制藥整個(gè)產(chǎn)品的生命周期。”正在參加淄博市第十四屆人民代表大會(huì)的新華醫(yī)藥集團(tuán)董事長張代銘如此闡述企業(yè)的質(zhì)量理念。
    新華制藥是國內(nèi)首家通過ISO9001、ISO14001、ISO10012三項(xiàng)認(rèn)證的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。目前新華制藥所有在產(chǎn)原料藥產(chǎn)品、制劑劑型均通過了國家GMP認(rèn)證,茶堿、布洛芬、左旋多巴等11個(gè)產(chǎn)品獲美國FDA注冊(cè),茶堿、阿司匹林、咖啡因等10個(gè)產(chǎn)品獲歐洲藥品質(zhì)量管理局注冊(cè),咖啡因產(chǎn)品還通過了國際跨國公司社會(huì)責(zé)任及環(huán)境認(rèn)證、中國食品安全體系認(rèn)證。自1986年起在國家開展的藥品質(zhì)量市場(chǎng)監(jiān)督性抽檢中,“新華牌”產(chǎn)品始終保持了100%的合格率。 
    張代銘認(rèn)為,這些成績的取得,與新華制藥在實(shí)際工作中嚴(yán)格按GMP要求進(jìn)行質(zhì)量體系建設(shè)是分不開的。新華從上世紀(jì)80年代起就引進(jìn)了美國和歐洲的GMP,逐步按照歐美GMP規(guī)范和ICHQ7來指導(dǎo)生產(chǎn)。當(dāng)ICHQ9/質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、ICHQ10/質(zhì)量管理體系、QbD/質(zhì)量源于設(shè)計(jì)等質(zhì)量理念剛剛在歐美盛行時(shí),公司就及時(shí)引進(jìn)吸收,并依此為指導(dǎo)來更新自己的質(zhì)量理念和管理體系,強(qiáng)調(diào)質(zhì)量貫穿于整個(gè)產(chǎn)品的生命周期,對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行全程設(shè)計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)管理,以此減少質(zhì)量差錯(cuò)的概率。因此新華制藥的質(zhì)量管理體系的改進(jìn)是與國內(nèi)、國外先進(jìn)的質(zhì)量管理理念和手段的不斷進(jìn)步是同步同行的。
    新華制藥有一支高素質(zhì)的員工隊(duì)伍,這讓張代銘非常自豪。他說,新華制藥每年都要接受上百次的各類產(chǎn)品認(rèn)證、客戶質(zhì)量審計(jì),這個(gè)時(shí)候,每個(gè)員工都把客戶審計(jì)、認(rèn)證作為一次提高改進(jìn)自身的機(jī)會(huì),作為一次培養(yǎng)國際化思維和國際化意識(shí)的機(jī)會(huì),作為一次鍛煉隊(duì)伍的機(jī)會(huì),虛心學(xué)習(xí),為我所用,不斷改進(jìn)。     (編輯 王磊)


刊登于2012.03.01《淄博晚報(bào)》A8版
網(wǎng)絡(luò)電子版來源:
http://www.zbnews.net/zibowanbaodzb/index.htm