上海雷允上、通化盛和、哈藥集團(tuán)、武漢健民……這些藥品生產(chǎn)廠家相信不少市民都耳熟能詳，但恰恰是這些知名大廠的部分產(chǎn)品卻被曝出抽驗(yàn)不合格。藥品質(zhì)量無小事，針對(duì)近期發(fā)生的多起藥品安全事故，記者今天在黨代會(huì)現(xiàn)場采訪到山東新華制藥股份有限公司董事長張代銘。
     張代銘說，上世紀(jì)80年代起，新華就創(chuàng)立了獨(dú)具特色的質(zhì)量文化，遵循“產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系企業(yè)生命,藥品質(zhì)量關(guān)系人的生命”的“兩個(gè)生命”的質(zhì)量理念。自1986年起在國家開展的藥品質(zhì)量市場監(jiān)督性抽檢中始終保持了100％的合格率。是國內(nèi)首家通過ISO9001、ISO14001、ISO10012三項(xiàng)認(rèn)證的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。”張代銘說，目前新華制藥所有在產(chǎn)原料藥產(chǎn)品、制劑劑型均通過了國家GMP認(rèn)證，茶堿、布洛芬、左旋多巴等11個(gè)產(chǎn)品獲美國FDA注冊(cè)，茶堿、阿司匹林、咖啡因等10個(gè)產(chǎn)品獲歐洲藥品質(zhì)量管理局（簡稱EDQM）注冊(cè)，咖啡因產(chǎn)品還通過了國際跨國公司社會(huì)責(zé)任及環(huán)境認(rèn)證、中國食品安全體系（HACCP）認(rèn)證，有多個(gè)產(chǎn)品在俄羅斯、印度等國家完成了注冊(cè)。
     在中國的醫(yī)藥行業(yè)，應(yīng)用最廣泛的是仿制藥品，具備核心競爭力的是原研藥，很多藥品企業(yè)對(duì)藥品研發(fā)領(lǐng)域的投入只占到銷售額的3%——5%，多數(shù)的醫(yī)藥企業(yè)對(duì)藥品研發(fā)是零投入，這與跨國巨頭每年以銷售額的10%以上的投入相比，實(shí)在微不足道。對(duì)此，張代銘認(rèn)為從長遠(yuǎn)眼光來看，企業(yè)發(fā)展還應(yīng)以自主品牌為主，目前新華制藥的研發(fā)投入占比遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過銷售額5%，今后重點(diǎn)發(fā)展解熱鎮(zhèn)痛類、心腦血管類、抗感染類和中樞神經(jīng)類藥品，重點(diǎn)發(fā)展高附加值、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。聚焦大品種，做大做強(qiáng)數(shù)個(gè)過億元的產(chǎn)品。

刊登于2012.02.03《魯中晨報(bào)》

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