本報(bào)訊  近日，山東新華制藥股份有限公司固體制劑車間通過歐盟GMP認(rèn)證，獲得歐盟制劑產(chǎn)品cGMP認(rèn)證證書，這意味著其制劑產(chǎn)品擁有了進(jìn)入歐盟成員國(guó)藥品市場(chǎng)的“通行證”。

　　近年來，新華制藥抓緊實(shí)施國(guó)際化戰(zhàn)略。截至目前，他們已在中國(guó)香港地區(qū)和越南、巴基斯坦等亞洲國(guó)家完成了制劑產(chǎn)品注冊(cè)。今后5年，該企業(yè)將全力推進(jìn)自有品牌產(chǎn)品的國(guó)際注冊(cè)以及國(guó)際推廣工作，逐步實(shí)現(xiàn)自有品牌制劑產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)的目標(biāo)。另外，他們還將做好大品種的市場(chǎng)培育工作，力爭(zhēng)在“十二五”末，制劑銷售收入占公司總收入比重超過50%。

　　該公司董事長(zhǎng)張代銘表示：“目前，新華制藥已獲得8項(xiàng)原料藥FDA認(rèn)證、10項(xiàng)歐盟COS認(rèn)證，這為企業(yè)實(shí)施國(guó)際化戰(zhàn)略打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。本次制劑通過歐盟GMP認(rèn)證，表明新華制藥已具備國(guó)際化藥品制劑生產(chǎn)和管理能力，我們將以此為契機(jī)，發(fā)揮品牌優(yōu)勢(shì)、質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)和產(chǎn)品特色優(yōu)勢(shì)，加大國(guó)際市場(chǎng)開拓力度，使‘新華’成為響當(dāng)當(dāng)?shù)氖澜缙放?span lang="EN-US">”。（鄭明）

刊登在《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》2011年10月26日 第五版

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