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人民網(wǎng)等15家網(wǎng)站:山東新華制藥:68年高質(zhì)量把關的不懈追求
日期:2011-02-28

     筆者曾多次采訪山東新華制藥股份有限公司,總是先從基層一線開始,一個生產(chǎn)車間到另一個生產(chǎn)車間,希望能夠了解真正的“新華制藥”。然而令人驚嘆的是,每一個新華人都自信地給出同樣的回答:“我們在質(zhì)量上嚴格把關,雖然成本不是最低的,但是我們的質(zhì)量是最好的!”
  “新華制藥70%以上原料藥產(chǎn)品出口至歐美等發(fā)達國家,每年都要接受百余次的客戶質(zhì)量審計。”公司分管質(zhì)量的副總經(jīng)理竇學杰說,國際合作伙伴對產(chǎn)品質(zhì)量的要求遠遠高于國內(nèi)國際質(zhì)量標準要求,但新華制藥的產(chǎn)品質(zhì)量是經(jīng)得起任何考驗與審核的。
  邁進新華制藥的大門,隨處可見生產(chǎn)標語:“兩個生命”的質(zhì)量價值觀——“產(chǎn)品質(zhì)量關系企業(yè)生命,藥品質(zhì)量關系人的生命。”這一前瞻性標語是新華制藥上世紀80年代提出的。
  把產(chǎn)品質(zhì)量當成信仰——幾乎每一個了解新華制藥的人都發(fā)出這樣的感慨。到底是一家怎樣的制藥企業(yè)呢?
  新華制藥是亞洲最大的解熱鎮(zhèn)痛類藥物生產(chǎn)與出口企業(yè),也是國內(nèi)重要的咖啡因產(chǎn)品生產(chǎn)商。公司的創(chuàng)立與成長可說是沿著中國共產(chǎn)黨的發(fā)展一路走來:1943年11月1日,一支18人的八路軍小分隊開進膠東抗日根據(jù)地腹地,開始了制藥的事業(yè)。這支小分隊當初被稱為八路軍制藥小組,1944年被正式命名為新華制藥廠。從此,新華制藥載著奮斗和功勛、奉獻和榮譽,在中華大地上不斷發(fā)展壯大,并發(fā)展成為21世紀一個響亮的醫(yī)藥制造業(yè)品牌。
  68年來,新華制藥在產(chǎn)品質(zhì)量標準上不斷升級,不斷根據(jù)需求進行質(zhì)量改進,創(chuàng)下了無數(shù)的奇跡,在國內(nèi)及國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界成為了標桿與楷模。先后與歐、美、日等國際著名跨國公司進行了多方位的合作,如可口可樂、葛蘭素史克、拜耳、施貴寶、百利高、帝斯曼等國際知名公司,如今“新華牌”如同自由通行證一般,認可度極高,客戶遍及四大洲,暢銷50多個國家和地區(qū),其中7個產(chǎn)品通過美國FDA認證,9個產(chǎn)品獲得歐盟COS證書,新華制藥可靠的品質(zhì)保證贏得了眾多客戶的廣泛認可。
  而這都源于新華制藥在產(chǎn)品質(zhì)量上的精益求精。舉例來說,抗菌藥——克林霉素磷酸酯注射液(商品名:力派),由于該藥品有其特殊性,必須采取無菌工藝,實際生產(chǎn)過程中對生產(chǎn)環(huán)境的要求極高,否則質(zhì)量很難保證。為了克服這個問題,確保產(chǎn)品質(zhì)量,新華制藥投資1500多萬元建成克林霉素磷酸酯注射液無菌生產(chǎn)線,選用美國Millipore公司生產(chǎn)的國際先進超濾設備、國內(nèi)最先進的洗灌封連動生產(chǎn)設備,經(jīng)過粗濾、超濾、除菌過濾后在百級層流罩下無菌灌裝封口。這一先進的生產(chǎn)工藝既可以完全去除藥液中的微生物和細菌內(nèi)毒素,又避免藥物受熱分解、有關物質(zhì)含量升高,確保質(zhì)量穩(wěn)定,而且整個超濾系統(tǒng)穩(wěn)定可靠,對藥品無吸附、無污染、對產(chǎn)品質(zhì)量特性無任何影響。正因為對產(chǎn)品質(zhì)量精益求精,克林霉素磷酸酯注射液得到各界一致好評:國內(nèi)最早上市,1995年獲國家藥品監(jiān)管部門生產(chǎn)批文,至今已有15年的臨床使用歷史,曾先后榮獲“山東省醫(yī)藥管理局科技進步一等獎”、“2000年度國家級新產(chǎn)品”,2004年被列入“國家級火炬計劃項目”。而就在新華制藥的訂單紛至沓來的時候,同樣是克林霉素磷酸酯注射液的部分廠家卻面臨恐慌——產(chǎn)品不合格,甚至致使多人死亡。
  事實上,克林霉素磷酸酯注射液只是新華制藥對產(chǎn)品質(zhì)量精益求精的一個縮影。自1986年國家開展藥品質(zhì)量市場監(jiān)督性抽查以來,新華藥品保持了100%的合格率,重大質(zhì)量事故為零,藥品適應客戶的任何質(zhì)量要求,可以說質(zhì)量目標幾近完美。先后獲得國家質(zhì)量獎、全國企業(yè)管理獎、國家級技術進步獎、第五屆全國設備管理優(yōu)秀單位、國家新材料產(chǎn)業(yè)化基地骨干企業(yè)等多項榮譽,首批進入國家一級企業(yè),連續(xù)多次被評為全國用戶滿意企業(yè)和質(zhì)量效益型先進企業(yè)。先進的生產(chǎn)工藝、優(yōu)質(zhì)的原料供應、完善的質(zhì)保體系、強烈的責任意識、雄厚的科技力量和強大的科技投入造就了新華制藥產(chǎn)品的全優(yōu)出廠。
  新華制藥擁有世界先進的科研設備、手段和質(zhì)量分析檢測儀器。近10年來,企業(yè)建立博士后流動工作站,注重引進高層次研究人員從事研究開發(fā),強大的科技投入換來豐厚的科技成果:“八五”以來,新華制藥完成各類技術項目100余項,其中75個新產(chǎn)品投產(chǎn),填補多項國內(nèi)省內(nèi)空白,科技進步對產(chǎn)值的貢獻率達到30%。其中包括多個獨家產(chǎn)品,如:治療黑熱病的特效藥——葡萄糖酸銻鈉又名斯銻黑克、氟乙酰胺殺蟲農(nóng)藥解毒劑——鼠藥解毒藥乙酰胺注射劑,以及治療腸道寄生蟲病中鉤蟲病的國家一類新藥——三苯雙脒(力卓)等。
  治療黑熱病的特效藥斯銻黑克,是新華制藥1950年研制成功的,1978年曾榮獲全國科學大會獎。當時撲滅了肆虐我國北方多年的黑熱病。治療鼠藥解毒藥乙酰胺注射劑,曾在解救南京湯山鼠藥中毒患者、甘肅白銀食物中毒患者、哈爾濱集體食物中毒患者過程中發(fā)揮了重要作用,創(chuàng)造了一次解救中毒患者800人的奇跡。治療腸道寄生蟲病中鉤蟲病的三苯雙脒(力卓)是山東新華制藥與中國疾病預防控制中心寄生蟲病預防控制所聯(lián)合研制的國際原創(chuàng)國家一類新藥,受到國務院和國家衛(wèi)生部的高度重視,被列為治療腸道寄生蟲病中鉤蟲病的首選藥物。
  作為一家為全球諸多醫(yī)藥或食品產(chǎn)品線提供普及需求和特殊需求的國家重點骨干制藥企業(yè),新華制藥以其強烈的質(zhì)量標準意識和社會責任意識默默地為國家和人民貢獻著自己的力量。作為新中國名副其實的功勛藥廠新華制藥68年始終如一的執(zhí)著堅持,為無數(shù)百姓送去健康與幸福,可說是為人民交上了一份滿意的答卷,也為建黨90周年獻上了一份厚禮。(永成)

 

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