近日，新華制藥全資子公司新達(dá)制藥繼取得非布司他片注冊(cè)證書(shū)與頭孢呋辛酯分散片一致性評(píng)價(jià)批準(zhǔn)通知書(shū)后，又一重點(diǎn)品種阿奇霉素干混懸劑通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。

阿奇霉素是一種大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗菌藥物，適用于治療由指定微生物敏感菌株在下列具體病癥中引起的輕度至中度感染。本品適用于治療由指定微生物敏感菌株在下列具體病癥中引起的輕度至中度感染：（1）流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的慢性支氣管炎細(xì)菌感染急性發(fā)作。（2）肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、肺炎支原體或肺炎鏈球菌引起的社區(qū)獲得性肺炎。（3）流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的急性中耳炎。（4）流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的急性細(xì)菌性鼻竇炎。（5）化膿性鏈球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。（6）金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌或無(wú)乳鏈球菌引起的單純性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染。（7）沙眼衣原體或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宮頸炎。（8）杜克雷嗜血桿菌引起的男性生殖器潰瘍病(軟下疳)。

阿奇霉素干混懸劑屬?lài)?guó)家醫(yī)保目錄乙類(lèi)品種。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023年全年與2024年上半年，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)阿奇霉素制劑銷(xiāo)售額分別約為人民幣21.47億元和14.57億元。

阿奇霉素干混懸劑通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，進(jìn)一步提高了產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，也為患者提供了更多更優(yōu)的用藥選擇。