近日，新華制藥注冊(cè)申報(bào)的二羥丙茶堿注射液上市許可持有人變更獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的 《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，這是近期繼己酮可可堿注射液、地西泮片以來又一個(gè)新獲準(zhǔn)上市的制劑產(chǎn)品。

二羥丙茶堿注射液適用于支氣管哮喘、慢性喘息型支氣管炎、慢性阻塞性肺氣腫等以緩解喘息癥狀，也用于心源性肺水腫引起的哮喘。本品屬于《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2024年)》乙類品種。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國城市公立醫(yī)院二羥丙茶堿注射液的銷售額約為7.6億元。

新華制藥二羥丙茶堿注射液獲得上市許可，不僅豐富了公司呼吸系統(tǒng)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，展示了公司強(qiáng)勁的戰(zhàn)略水平與質(zhì)量管控能力，也為患者提供更多的用藥選擇。