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新華制藥又有兩個(gè)產(chǎn)品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
日期:2024-05-30

近日,新華制藥收到鹽酸納洛酮注射液(1ml:0.4mg、1ml:1mg2ml:2mg)、胞磷膽堿鈉注射液(4ml:0.5g)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,2個(gè)產(chǎn)品、4個(gè)品規(guī)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。


鹽酸納洛酮為阿片類(lèi)受體拮抗藥,用于阿片類(lèi)藥物復(fù)合麻醉藥術(shù)后,拮抗該類(lèi)藥物所致的呼吸抑制,促使病人蘇醒;也可用于阿片類(lèi)藥物過(guò)量,完全或部分逆轉(zhuǎn)阿片類(lèi)藥物引起的呼吸抑制;還可用于解救急性乙醇中毒,用于急性阿片類(lèi)藥物過(guò)量的診斷。鹽酸納洛酮注射液屬于《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023)》乙類(lèi)品種。

胞磷膽堿鈉為腦血液循環(huán)改善藥和促智藥,是一種核苷行生物。主要用于治療急性顱腦外傷及腦手術(shù)后的意識(shí)障礙。胞磷膽堿鈉注射液屬于《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023)》乙類(lèi)品種。

截至目前,新華制藥已有59個(gè)品規(guī)通過(guò)(或視同通過(guò))一致性評(píng)價(jià)。公司一以貫之踐行“保護(hù)健康、造福社會(huì)”企業(yè)使命,持之以恒抓好全員參與的質(zhì)量保證和創(chuàng)新體系,以最高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)守藥品質(zhì)量關(guān),持續(xù)打造老百姓信得過(guò)的放心好藥。