近日，新華制藥再傳佳音，阿托伐他汀鈣片獲得美國上市許可，ANDA號(hào)為211886，規(guī)格為10mg、20mg、40mg和80mg，適應(yīng)癥為高膽固醇血癥原發(fā)性高膽固醇血癥患者。

阿托伐他汀鈣片（Atorvastatin Calcium Tablets USP）是HMG-CoA還原酶抑制劑，可作為飲食的輔助治療：降低非致死性心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)，降低致死性和非致死性卒中的風(fēng)險(xiǎn)、降低血管重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)，降低因充血性心力衰竭而住院的風(fēng)險(xiǎn)，降低心絞痛的風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，阿托伐他汀鈣有關(guān)產(chǎn)品2023年美國市場(chǎng)銷售額近8億美元，全球市場(chǎng)銷售額達(dá)57億美元。

此次獲得美國上市許可，是新華制藥國際化戰(zhàn)略重要成果，將進(jìn)一步推動(dòng)國際市場(chǎng)開拓，提升品牌形象和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，為今后更多產(chǎn)品上市奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。