近日，新華制藥收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的美洛昔康膠囊《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，該產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。公司成為本品膠囊劑型國內(nèi)第一家通過一致性評價(jià)的企業(yè)。

美洛昔康是一種烯醇類非甾體抗炎藥，能選擇性抑制環(huán)氧化酶-2（COX-2），具有抗炎、鎮(zhèn)痛和解熱作用，適用于骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等的治療。
美洛昔康膠囊是國家醫(yī)保目錄（2020年版）乙類品種，也是臨床指南及專家共識的推薦用藥，中國《骨關(guān)節(jié)炎臨床藥物治療專家共識》（2021年版）認(rèn)為，包括美洛昔康等在內(nèi)的口服非甾體抗炎藥是目前控制骨關(guān)節(jié)炎相關(guān)癥狀的首選藥物，而且建議選用包括美洛昔康等在內(nèi)的對軟骨基質(zhì)蛋白聚糖合成有促進(jìn)作用的非甾體抗炎藥。 

美洛昔康膠囊通過一致性評價(jià)，進(jìn)一步提升了該產(chǎn)品市場競爭力，也為患者提供更加可靠的用藥選擇。