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新華制藥又一重磅產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價(jià)
日期:2022-09-26

近日,新華制藥又傳捷報(bào),子公司新達(dá)制藥頭孢克洛緩釋片全國第二家通過了仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)。

頭孢克洛為第二代頭孢菌素,屬口服半合成抗菌素,具有廣譜抗革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌的作用,其作用機(jī)理與其它頭孢菌素相同,主要通過抑制細(xì)胞壁的合成達(dá)到殺菌作用。頭孢克洛對某些細(xì)菌的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,所以,某些產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的微生物可能對頭孢克洛敏感。該藥物用于治療敏感細(xì)菌所致的急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、咽炎、扁桃體炎、肺炎、鼻竇炎、單純性下尿路感染及皮膚軟組織感染等。
新華制藥子公司新達(dá)制藥頭孢克洛緩釋片于2004年上市,并逐漸形成了新達(dá)羅系列,一直為公司的重點(diǎn)產(chǎn)品。目前頭孢克洛國內(nèi)市場已上市劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑、緩釋微丸、緩釋片、分散片等多個(gè)劑型。

頭孢克洛緩釋片是新達(dá)制藥在2022年第三個(gè)通過一致性評價(jià)的品種,是公司大制劑戰(zhàn)略實(shí)施以來的又一重要成果。今后,新華制藥將進(jìn)一步加強(qiáng)科研投入,不斷提升產(chǎn)品品質(zhì),為百姓健康事業(yè)做出新的更大貢獻(xiàn),以優(yōu)異成績迎接黨的二十大勝利召開!