2022年7月5日,新華制藥發(fā)布公告稱,鑒于中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所擁有的創(chuàng)新藥物L(fēng)XH-2201項(xiàng)目的臨床前研究和I期臨床試驗(yàn)研究已經(jīng)完成,新華制藥將出資人民幣1億元受讓該項(xiàng)目,并與藥物所就該項(xiàng)目進(jìn)行合作。
根據(jù)協(xié)議內(nèi)容,藥物所將其持有的該項(xiàng)目的技術(shù)所有權(quán)及與該項(xiàng)目有關(guān)的專利權(quán)、專利申請(qǐng)權(quán)和后期開(kāi)發(fā)權(quán)、產(chǎn)品報(bào)批上市、生產(chǎn)、銷售權(quán)(國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng))獨(dú)家轉(zhuǎn)讓給新華制藥。按照中國(guó)《藥品注冊(cè)管理辦法》的要求,在國(guó)內(nèi)開(kāi)發(fā)Ⅰ類創(chuàng)新藥“LXH-2201” ,藥物所配合新華制藥完成該項(xiàng)目申報(bào)并取得藥品注冊(cè)證書。本合同簽訂后該項(xiàng)目的所有費(fèi)用由本新華制藥支付,在支付完合同約定款后,新華制藥將成為“LXH-2201”創(chuàng)新藥物中國(guó)相關(guān)專利的專利權(quán)人。新華制藥有權(quán)利用藥物所讓與的技術(shù)進(jìn)行后續(xù)改進(jìn),由此產(chǎn)生的具有實(shí)質(zhì)性或者創(chuàng)造性技術(shù)進(jìn)步特征的新的技術(shù)成果,歸新華制藥所有。“LXH-2201”若取得生產(chǎn)批文,則歸新華制藥所有。
該創(chuàng)新藥物的研究將為心腦血管系統(tǒng)疾病患者提供更安全有效的治療選擇。新華制藥與藥物所簽署《創(chuàng)新藥物L(fēng)XH-2201原料藥及其制劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓(專利權(quán))合同》,符合公司長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略,有利于豐富公司Ⅰ類創(chuàng)新藥物研發(fā)管線,增強(qiáng)公司的創(chuàng)新藥物研發(fā)能力,提升藥品臨床試驗(yàn)?zāi)芰Γ瑫r(shí)也有利于增強(qiáng)公司的持續(xù)盈利能力和整體抗風(fēng)險(xiǎn)能力。