近日，上海藥監(jiān)局發(fā)布了增加山東新華制藥股份有限公司為上海羅氏制藥有限公司多巴絲肼片（商品名：美多芭）生產(chǎn)企業(yè)的備案公示，羅氏美多芭片商業(yè)化生產(chǎn)正式啟動(dòng)，新華制藥CMO（委托生產(chǎn)）業(yè)務(wù)再上新臺(tái)階。

多巴絲肼片（商品名：美多芭）是羅氏制藥的原研產(chǎn)品。本品為復(fù)方制劑，每片含左旋多巴200 mg與芐絲肼50 mg（相當(dāng)于鹽酸芐絲肼57mg）。用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥（腦炎后、動(dòng)脈硬化性或中毒性），但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。

華制藥是國(guó)內(nèi)最早提供國(guó)際化水準(zhǔn)的制劑CMO服務(wù)的藥企之一，產(chǎn)線滿足中國(guó)、美國(guó)、歐盟GMP要求，多次通過(guò)FDA、MHRA、NMPA認(rèn)證，擁有一支成熟、可靠、國(guó)際化的質(zhì)量管理、商務(wù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)交付團(tuán)隊(duì)。自2007年以來(lái)，先后與拜耳、英國(guó)百利高、輝瑞、德國(guó)Stada等跨國(guó)藥企實(shí)現(xiàn)商業(yè)化CMO業(yè)務(wù)，涵蓋藥品、食品和保健食品等多個(gè)業(yè)務(wù)范圍，以及片劑、膠囊劑和顆粒劑等多種劑型，生產(chǎn)產(chǎn)品覆蓋中國(guó)、美國(guó)、英國(guó)、歐盟等市場(chǎng)。

羅氏美多芭片委托生產(chǎn)獲批，對(duì)新華制藥的發(fā)展具有重要里程碑意義。未來(lái)，新華制藥將繼續(xù)加強(qiáng)與全球醫(yī)藥同行的合作，努力創(chuàng)造出更多優(yōu)質(zhì)藥品，為國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和人類的健康事業(yè)作出新的更大貢獻(xiàn)！

關(guān)于羅氏制藥

羅氏是全球制藥和診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，始創(chuàng)于1896年10月，總部位于瑞士巴塞爾，業(yè)務(wù)遍布世界150多個(gè)國(guó)家，共擁有近94,000名員工。2020年，羅氏全球銷售額為583億瑞士法郎，約合596億美元。每年羅氏將總收入的約五分之一投入研發(fā)，2020年研發(fā)支出達(dá)125億美元，連續(xù)4年蟬聯(lián)全球醫(yī)藥行業(yè)第一。