日前,新華制藥生產(chǎn)的首批296箱 758萬(wàn)片ANDA布洛芬片打包裝箱結(jié)束,從山東淄博出發(fā),開始了通往大洋彼岸的航程。這是繼今年1月份現(xiàn)代醫(yī)藥國(guó)際合作中心零缺陷通過美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查后,新華制藥自主制劑產(chǎn)品又一次歷史突破,實(shí)現(xiàn)首次商業(yè)化出口美國(guó)。
布洛芬片是解熱鎮(zhèn)痛類藥物,具有退燒、止痛及消炎作用,是全球最暢銷的消炎鎮(zhèn)痛藥物之一,市場(chǎng)用量巨大。新華制藥作為全球重要的布洛芬原料藥生產(chǎn)基地,憑借原料優(yōu)勢(shì),布洛芬片早在2011年就出口英國(guó),并逐步涵蓋了歐盟市場(chǎng),目前已累計(jì)出口歐盟超過25億片。
此次ANDA布洛芬片出口美國(guó),意味著除了歐盟這一法規(guī)市場(chǎng),新華制藥自主制劑品牌也將登陸另一大法規(guī)市場(chǎng)——美國(guó)。美國(guó)的消費(fèi)者將可以直接選用新華制藥自主產(chǎn)權(quán)、在淄博生產(chǎn)、漂洋過海而去的布洛芬片,這對(duì)公司實(shí)施制劑國(guó)際化戰(zhàn)略具有重要意義,也必將進(jìn)一步提升新華制藥在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上的知名度和美譽(yù)度,強(qiáng)勢(shì)助推公司高質(zhì)量發(fā)展!