8月1日上午,公司收到MHRA(英國(guó)藥監(jiān)機(jī) 構(gòu))郵寄來(lái)的EUGMP證書(shū),標(biāo)志著新華制藥現(xiàn)代醫(yī)藥國(guó)際合作中心正式通過(guò)MHRA檢查。
現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)結(jié)束后,公司立即組織相關(guān)單位對(duì)缺陷進(jìn)行深入、全面、細(xì)致的整改,整改方案及時(shí)遞交MHRA檢查員審核,所有答復(fù)均一次性通過(guò)。
EUGMP證書(shū)的取得,打開(kāi)了現(xiàn)代醫(yī)藥國(guó)際合作中心相關(guān)產(chǎn)品登陸歐洲的大門(mén),向公司制劑國(guó)際化戰(zhàn)略交出了一份出色的答卷。 (制劑技術(shù)質(zhì)量部 王玫玫)