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向75周年獻禮!新華制藥現代醫(yī)藥國際合作中心順利通過GMP認證現場檢查和生產地址變更現場核查
日期:2018-09-11

      

 

       9月7日-9月9日,山東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心6位專家組成的GMP檢查組和注冊生產核查組,對新華制藥現代醫(yī)藥國際合作中心片劑生產線和硬膠囊劑生產線進行了三天的動態(tài)檢查及生產產品的注冊核查。
      新華制藥現代醫(yī)藥國際合作中心建成于2017年10月,2018年3月開始進行產品的生產工藝驗證,完成了生產地址變更的申報,經過各部門和車間的共同努力,建立了完整的質量體系,接受了六名專家詳盡、嚴謹的檢查,最終順利通過了GMP認證現場檢查和變更生產地址注冊生產現場核查。
       新華制藥現代醫(yī)藥國際合作中心為新建廠房,此次認證為首次官方檢查,檢查的順利通過為國內、國際的委托生產取得了先決條件,也為新華制藥創(chuàng)建75周年再添一份大禮。