11月24日到26日，英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)兩位檢查員對(duì)新華制藥206車(chē)間進(jìn)行EUGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查，本次檢查涵蓋新華制藥出口歐盟市場(chǎng)的片劑和膠囊劑等產(chǎn)品。
　　兩位檢查員對(duì)產(chǎn)品相應(yīng)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了嚴(yán)格細(xì)致的審核，檢查過(guò)程覆蓋到質(zhì)量管理、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量檢驗(yàn)、倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)以及數(shù)據(jù)完整性管理等專(zhuān)題。
　　在總結(jié)會(huì)上，檢查員對(duì)新華的質(zhì)量管理體系和現(xiàn)場(chǎng)管理工作給予充分認(rèn)可，并高度評(píng)價(jià)了新華迎審團(tuán)隊(duì)高效有序的組織工作和坦誠(chéng)開(kāi)放的迎審態(tài)度。最終，本次現(xiàn)場(chǎng)檢查順利通過(guò)。
　　2011年5月，新華制藥首次通過(guò)MHRA認(rèn)證，打開(kāi)了新華制劑產(chǎn)品進(jìn)軍歐盟市場(chǎng)的大門(mén)。2012年8月，順利通過(guò)MHRA復(fù)審。截至2016年11月，新華制藥出口歐盟制劑產(chǎn)品累計(jì)14.5億片。
                     （高吉霞）